Комбинированный экспресс-тест GenSureTM на антиген COVID-19/Грипп A+B

Данные экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами. Одни из самых точных тестов на рынке.

Клиническая эффективность

COVID-19
• чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на антиген COVID-19 составляет 98.95% (95% CI= 96.27% ~ 99.87%),
• специфичность составляет 100.00% (95% CI= 98.97% ~ 100.00%), а общий коэффициент совпадения составляет 99.64% (95% CI= 98.69% ~ 99.96%).

Вирус Гриппа A
• чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на Грипп A составляет 98.51% (95%CI: 94.71%~99.82%),
• специфичность составляет 99.02% (95%CI: 96.50%~99.88%), а общий
коэффициент совпадения составляет 98.82% (95%CI: 97.00%~99.68%).

Вирус Гриппа B
• чувствительность Комбинированного экспресс-теста GenSureTM на Грипп B составляет 98.44% (95%CI: 94.47%~99.81%).
• специфичность составляет 100.00% (95%CI: 98.21%~100.00%), а общий коэффициент совпадения составляет 99.40% (95%CI: 97.84%~99.93%).

Эффективность и скорость.

Время теста и сам результатов тестирования всего за 5 - 10 минут.
Продукция сертифицирована. РУ №РЗН 2022/18910 от 24 ноября 2022 г.
В регистрационном удостоверении зарегистрирован также зонд для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке.
Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР.
Экспресс-тест GenSureTM на антиген COVID-19 предназначен для использования обученным клиническим персоналом, специально проинструктированным и обученным методам диагностики in vitro и надлежащим процедурам инфекционного контроля, а также лицами, имеющими аналогичную подготовку в местах оказания медицинской помощи.
Набор предназначен для одноразового использования.

Хранение
Хранить при температуре 2-30 ℃, не замораживать, защищать от света, срок годности 24 месяца.

У тестовой кассеты из набора Covid-19/Flu A/Flu B Antigen Combo Rapid Test имеются два окошка, одно из которых используется для выполнения анализов на наличие антигенов к COVID, а второе – на наличие антигенов к вирусу гриппа A/B.
Специфические антигены (NP) нового коронавируса, вируса гриппа A или B могут быть обнаружены в образцах, взятых из верхних дыхательных путей в острой стадии инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но не исключают бактериальную инфекцию или коинфицирование другими вирусами.

Метод тестирования
Перед тестированием доведите реагенты и образец крови до комнатной температуры.

1. Извлеките тест-кассету из упаковочного пакета с реагентами и используйте ее в течение 1 часа.

2. Приготовление раствора образца (применимый тип образца для этого теста – мазок из носа):
- снимите колпачок с пробирки для образца;
- вставьте зонд с взятым образцом в пробирку, погрузите его в раствор и поднимайте вверх-вниз не менее 15 секунд, не вынимая из раствора и стараясь не выливать содержимое из пробирки;
- вытащите зонд, вращая его и сжимая стенки пробирки, чтобы извлечь жидкость из зонда;
- плотно прижмите колпачок к пробирке, содержащей взятый образец.
Тщательно перемешайте содержимое пробирки, взбалтывая ее.

3. Добавление образца: поместите кончик пробирки с образцом вниз, затем плотно сожмите стенки пробирки, используя ее как пипетку, выдавите 3 капли образца в каждую лунку тест-кассеты и дождитесь результата.

4. Время: проверьте результат через 10 минут после взятия образца. Не проверяйте результат спустя 20 минут.

Содержимое упаковки

Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках.
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке;
2. Пробирка с буферным раствором и капельницей;
3. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке;
4. Инструкция по применению.